生化学工業 <4548> は関節機能改善剤アルツが主力の医薬品メーカーである。19年3月期は薬価改定の影響や受取ロイヤリティーの減少などで減益予想だが、20年3月期の収益改善を期待したい。株価は急伸した2月の戻り高値から反落したが下値を切り上げている。出直りを期待したい。
 
■関節機能改善剤アルツなど糖質科学分野が主力の医薬品メーカー
 
 糖質科学分野が主力の医薬品メーカーで、国内医薬品(関節機能改善剤アルツ、白内障手術補助剤オペガン、内視鏡用粘膜下注入材ムコアップ)、海外医薬品(米国向け単回投与関節機能改善剤Gel-One、米国向け3回投与関節機能改善剤VISCO-3、米国向け5回投与関節機能改善剤SUPARTZ-FX、中国向けアルツ)、医薬品原体(ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸)、LAL事業(エンドトキシン測定用試薬関連)を展開している。
 
■新薬開発は糖質科学分野に焦点
 
 研究開発は糖質科学分野(糖鎖や複合糖質を研究する科学分野)に焦点を絞り、開発中の新薬には腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603(コンドリアーゼ)、変形性膝関節症改善剤SI-613(ジクロフェナク結合ヒアルロン酸)、腱・靱帯付着部症を対象としたSI-613-ETP、ドライアイ治療剤SI-614(修飾ヒアルロン酸)、癒着防止材SI-449(コンドロイチン硫酸架橋体)がある。
 
 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603は、日本で18年3月製造販売承認を取得し、日本における独占的販売契約を締結している科研製薬 <4521> が18年8月から販売開始した。適正使用を推進しながら段階的な普及を目指す。また16年8月にはスイスのフェリング社とSI-6603の日本を除く全世界におけるライセンス契約を締結している。フェリング社から開発・販売等の進捗に応じて複数年にわたり、最大で90百万米ドルのマイルストーン型ロイヤルティを受領する。
 
 なお米国で実施したSI-6603第3相臨床試験について、17年11月に下肢痛軽減において統計学的に有意な改善効果が認められなかったと発表したが、18年2月には第3相臨床の追加試験を開始している。
 
 変形性膝関節症治療剤SI-613は、17年2月日本で第3相臨床試験を開始、17年6月米国で第2相臨床試験を開始した。17年9月には小野薬品工業 <4528> と日本における共同開発・販売提携に関する契約を締結した。小野薬品工業から契約締結一時金として20億円を受領するとともに、最大で総額100億円のマイルストーン型ロイヤルティを受領する。17年9月には日本で、腱・靱帯付着部症を対象としたSI-613-ETPの後期第2相臨床試験を開始した。
 
 なお19年2月には、小野薬品工業と日本で共同開発中の変形性膝関節症治療剤ONO-5704/SI-613の第3相臨床試験において、変形性膝関節症を対象とした検証的試験で良好な結果を得たと発表した。そして20年前半の承認申請を目指すとしている。
 
 ドライアイ治療剤SI-614は、米国・欧州で15年1月第2・3相試験が終了し、次相試験について検討中である。癒着防止材SI-449は18年5月、日本でパイロット試験を開始した。
 
■19年3月期は薬価改定などで減益予想、20年3月期収益改善期待
 
 19年3月期連結業績予想は、売上高が18年3月期比6.9%減の281億円、営業利益が71.9%減の4億円、経常利益が57.8%減の22億50百万円、純利益が56.7%減の17億円としている。想定為替レートは1米ドル=105円、為替感応度(1円変動時の影響額)は売上高で約1億10百万円、営業利益で約55百万円である。配当予想は18年3月期と同額の年間26円(第2四半期末13円、期末13円)で、予想配当性向は86.6%となる。
 
 事業別売上高の計画は、国内医薬品が9.8%減の145億50百万円、海外医薬品が7.2%減の66億円、医薬品原体が5.5%減の9億50百万円、LAL事業が1.2%増の60億円としている。
 
 コスト面で研究開発費が減少(16.2%減の70億50百万円)するが、国内薬価改定や円高影響で、減収および原価率上昇(3.8ポイント上昇の46.9%)を見込み営業減益予想である。経常利益と純利益は受取ロイヤリティーの減少(18年3月期は小野薬品から一時金20億円受領)も影響する。
 
 第3四半期累計は売上高が前年同期比7.8%減の215億86百万円、営業利益が56.8%減の13億51百万円、経常利益が49.9%減の29億53百万円、純利益が48.2%減の22億53百万円だった。
 
 売上面では、LAL事業がエンドトキシン測定用試薬の好調で14.8%増収だったが、国内医薬品がアルツの薬価引き下げの影響で15.1%減収、海外医薬品が米国Gel-One(単回投与)の現地販売価格低下や第4四半期への出荷時期ずれ、さらに米国SUPARTZ FXの競合激化や一部保険会社の償還厳格化の影響などで12.1%減収となり、全体として減収だった。
 
 利益面では販管費が2億42百万円減少したが、国内薬価引き下げの影響で原価率が4.5ポイント上昇した。また営業外では投資有価証券売却益が5億77百万円増加したが、受取ロイヤリティーが14億91百万円増加した。この結果、各利益は大幅減益だった。
 
 第2四半期累計の進捗率は売上高が76.8%、営業利益が337.9%、経常利益が131.3%、純利益が132.6%と高水準である。研究開発費が第4四半期に集中(通期計画70億50百万円に対して第3四半期累計実績49億92百万円)するため通期減益予想を据え置いたが、上振れ余地がありそうだ。そして20年3月期の収益改善を期待したい。
 
■株価は下値切り上げ
 
 株価は急伸した2月の戻り高値1593円から反落したが下値を切り上げている。出直りを期待したい。3月12日の終値は1317円、今期予想連結PER(会社予想連結EPS30円11銭で算出)は約44倍、今期予想配当利回り(会社予想の年間26円で算出)は約2.0%、前期実績連結PBR(前期実績連結BPS1306円37銭で算出)は約1.0倍、時価総額は約748億円である。(情報提供:日本インタビュ新聞社=Media-IR)