科研製薬 <4521> は整形外科、皮膚科、外科などの領域を主力とする医薬品メーカーである。外用爪白癬治療剤クレナフィンの海外への導出、およびパイプライン充実に向けた創薬および導入を推進している。18年3月期第3四半期累計は減益だった。通期も研究開発費増加などで減益予想である。株価は減益予想を織り込み、安値圏モミ合いから上放れの動きを強めている。
 
■整形外科、皮膚科、外科領域を主力とする医薬品メーカー
 
 整形外科、皮膚科、外科などの領域を主力とする医薬品メーカーで、農業薬品や飼料添加物、不動産賃貸(文京グリーンコート関連賃貸)なども展開している。
 
 医療用医薬品・医療機器は、生化学工業 <4548> からの仕入品である関節機能改善剤アルツを主力としている。14年9月国内販売開始した日本初の外用爪白癬治療剤クレナフィンも主力製品に成長した。また癒着防止吸収性バリアのセプラフィルム、高脂血症治療剤リピディル、創傷治癒促進剤フィブラストスプレー、ジェネリック医薬品も展開している。
 
 中期経営計画2018では、パイプライン充実を最優先課題として可能な限りの経営資源を配分する。また爪白癬治療剤クレナフィンおよび新製品の価値最大化を図り、かつ既存製品に関して営業基盤の強化と効率化に取り組む方針だ。
 
■クレナフィンの海外導出を推進
 
 外用爪白癬治療剤クレナフィンの海外への導出を積極推進している。海外では導出先であるカナダのバリアント社がJubliaの商品名で、米国およびカナダにおいて14年から販売している。17年5月には韓国の導出先である東亞STが韓国において販売承認を取得し、17年6月発売した。
 
 17年11月には田辺三菱製薬の子会社である台湾の台田薬品と、クレナフィンの台湾における独占供給契約締結を発表した。台田薬品は18年の販売を目指し、当社からは製品を供給する。さらに中国では臨床試験申請が当局に受理された。並行して複数の候補から導出先を検討中である。香港・マカオでは導出候補先と契約交渉中である。
 
 米国およびカナダ以外のバリアント社テリトリーである欧州およびアジア地域についても、販売開始に向けてバリアント社と検討・協議中である。
 
■歯周組織再生剤「リグロス」は着実な成長を図る
 
 歯周組織再生剤「リグロス歯科用液キット」は、歯周炎による歯槽骨の欠損の効能・効果で16年9月国内製造販売承認を取得し、16年12月に発売した。
 
 組み換え型ヒトbFGF(塩基性線維芽細胞成長因子)を有効成分とする世界初の歯周組織再生医薬品である。国内には歯周組織の再生を効能とする医療用医薬品がなく「リグロス」は初めての歯周組織再生医薬品として歯周炎治療の新たな選択肢となることが期待される。なお17年4月から歯周外科手術の経験のある歯科医師全てが使用可能となり、今後、着実な成長を図るとしている。
 
■パイプライン充実が課題で新規導入目指す
 
 潰瘍性大腸炎を適応症とする「KAG-308」(旭硝子 <5201> と共同開発の経口プロスタグランジン製剤)は、実施していた第2相臨床試験が終了し、今後の方向性について旭硝子と検討中である。
 
 原発性局所多汗症を適応症とする「BBI-4000」(外用抗コリン剤)(15年3月米ブリッケル・バイオテック社から導入、日本とアジア主要国における独占的開発・販売・製造権取得)は、第2相臨床試験を実施中である。
 
 熱傷焼痂除去剤「KMW-1(海外での商品名NexoBrid)」(16年4月イスラエルのメディウンド社から導入、日本における独占的開発・販売権)は、第1相臨床試験を準備中である。熱傷で生じる焼痂と呼ばれる壊死組織を除去する外用酵素製剤である。
 
 16年7月杏林製薬と、杏林製薬が日本における独占販売権を取得したアレルギー性疾患治療薬デザレックス(一般名:デスロラタジン)について、両社によるコ・プロモーション(共同販促・1ブランド1チャネル)に関する基本覚書を締結した。杏林製薬は2016年11月にデザレックスを発売し、当社は皮膚科を対象にプロモーションを行っている。
 
 17年6月スイスのNumab社と、Numab社が有する多重特異性抗体医薬を創製する技術に基づき、炎症性疾患を対象疾患とする新規抗体医薬候補品の創薬を目的とした共同研究契約を締結した。Numab社は2011年設立で、がん免疫および免疫領域において独自の多重特異性バイオ医薬のパイプラインを保有している。
 
 またポスト・クレナフィンの位置付けで、爪真菌症を適応症とする自社創薬の「KP-607」をパイプラインに追加した。第1相臨床試験を準備中で、クレナフィンを上回る効果を期待している。
 
■18年3月期3Q累計は減収減益
 
 18年3月期第3四半期累計の連結業績は売上高が前年同期比2.6%減の768億91百万円、営業利益が5.0%減の237億06百万円、経常利益が4.6%減の240億62百万円、純利益が6.3%減の168億59百万円だった。
 
 関節機能改善剤アルツ、外用爪白癬治療剤クレナフィンは概ね前年並みだったが、癒着防止吸収性バリアのセプラフィルムの減少、およびクレナフィン海外導出先バリアント社向けJublia関連収入の減少で、減収減益だった。
 
 売上原価率は42.2%で0.7ポイント低下した。原価率の低いクレナフィンの売上構成比上昇が寄与した。販管費比率は26.9%で1.4ポイント上昇した。研究開発費が増加(15.9%増の57億78百万円)した。
 
 医薬品・医療機器の売上高(単体ベース)はアルツが0.4%減の229億60百万円、クレナフィンが3.2%増の178億97百万円、セプラフィルムが6.4%減の80億37百万円、リピディルが1.9%増の35億02百万円、フィブラストスプレーが1.3%減の27億46百万円、ジェネリック医薬品(合計)が横ばいの91億92百万円だった。
 
■18年3月期は研究開発費増加で減益予想
 
 18年3月期連結業績予想は売上高が17年3月期比0.2%増の1017億円、営業利益が12.7%減の268億円、経常利益が12.9%減の270億円、純利益が13.2%減の191億円としている。
 
 薬価改定がなく国内は堅調に推移するが、バリアント社向けJublia関連が減少して売上高は横ばい予想である。またリグロスの売上本格化は先としている。利益面では、研究開発費の増加(69.0%増加の109億円の計画)で減益予想としている。研究開発費については開発費の増加および導入費用を見込んでいる。
 
 医薬品・医療機器の売上高の計画は、アルツが2.5%増の297億円、クレナフィンが6.8%増の231億円、セプラフィルムが2.1%減の108億円、リピディルが3.8%増の46億円、フィブラストスプレーが5.4%増の39億円、ジェネリック医薬品(合計)が2.5%増の122億円の計画としている。
 
 配当予想は17年3月期と同額の年間150円(第2四半期末75円、期末75円)としている。また、17年5月10日公表の予想配当性向は32.1%である。
 
 通期会社予想に対する第3四半期累計の進捗率は売上高が75.6%、営業利益が88.5%、経常利益が89.1%、純利益が88.3%である。研究開発費の進捗率が53.0%にとどまっていることが、利益進捗率高水準の主因だが、第4四半期でも研究開発費の一部が未消化となれば、通期会社予想に上振れの可能性があるだろう。
 
■株価は安値圏モミ合いから上放れの動き
 
 株価は18年3月期減益予想を織り込み、安値圏モミ合いから上放れの動きを強めている。安値圏5500円~6000円近辺でのモミ合い展開だったが、2月19日に6370円まで急伸する場面があった。
 
 3月1日の終値6090円を指標面で見ると、今期予想連結PER(会社予想連結EPS473円71銭で算出)は12~13倍近辺、今期予想配当利回り(会社予想の年間150円で算出)は2.5%近辺、前期実績連結PBR(前期実績連結BPS2511円68銭で算出)は2.4倍近辺である。時価総額は約2950億円である。
 
 週足チャートで見ると26週移動平均線を突破した。モミ合い上放れて出直りが期待される。(情報提供:日本インタビュ新聞社=Media-IR)