科研製薬 <4521> は整形外科、皮膚科、外科などの領域を主力とする医薬品メーカーである。外用爪白癬治療剤クレナフィンの海外への導出、およびパイプライン充実に向けた創薬および導入を推進している。18年3月期第2四半期累計は減益だった。通期も研究開発費増加などで減益予想である。株価は減益予想を織り込んで下値固め完了感を強めている。
 
■整形外科、皮膚科、外科領域を主力とする医薬品メーカー
 
 整形外科、皮膚科、外科などの領域を主力とする医薬品メーカーで、農業薬品や飼料添加物、不動産賃貸(文京グリーンコート関連賃貸)なども展開している。
 
 医療用医薬品・医療機器は、生化学工業 <4548> からの仕入品である関節機能改善剤アルツを主力としている。14年9月国内販売開始した日本初の外用爪白癬治療剤クレナフィンも主力製品に成長した。また癒着防止吸収性バリアのセプラフィルム、高脂血症治療剤リピディル、創傷治癒促進剤フィブラストスプレー、ジェネリック医薬品も展開している。
 
 中期経営計画2018では、パイプライン充実を最優先課題として可能な限りの経営資源を配分する。また爪白癬治療剤クレナフィンおよび新製品の価値最大化を図り、かつ既存製品に関して営業基盤の強化と効率化に取り組む方針だ。
 
■クレナフィンの海外導出を推進
 
 外用爪白癬治療剤クレナフィンの海外への導出を積極推進している。海外では導出先であるカナダのバリアント社がJubliaの商品名で、米国およびカナダにおいて14年から販売している。17年5月には韓国の導出先である東亞STが韓国において販売承認を取得し、17年6月に発売した。
 
 11月8日には田辺三菱製薬の子会社である台湾の台田薬品と、クレナフィンの台湾における独占供給契約締結を発表した。台田薬品は18年の販売を目指し、当社からは製品を供給する。さらに中国では臨床試験申請が当局に受理された。並行して複数の候補から導出先を検討中である。香港・マカオでは導出候補先と契約交渉中である。
 
 米国およびカナダ以外のバリアント社テリトリーである欧州およびアジア地域についても、バリアント社と検討・協議中である。
 
■歯周組織再生剤「リグロス」は着実な成長を図る
 
 歯周組織再生剤「リグロス歯科用液キット」は、歯周炎による歯槽骨の欠損の効能・効果で16年9月国内製造販売承認を取得し、16年12月に発売した。
 
 組換え型ヒトbFGF(塩基性線維芽細胞成長因子)を有効成分とする世界初の歯周組織再生医薬品である。国内には歯周組織の再生を効能とする医療用医薬品がなく「リグロス」は初めての歯周組織再生医薬品として歯周炎治療の新たな選択肢となることが期待されており、18年3月期から国内販売を本格展開している。着実な成長を図るとしている。
 
■パイプライン充実が課題で新規導入目指す
 
 潰瘍性大腸炎を適応症とする「KAG-308」(旭硝子 <5201> と共同開発の経口プロスタグランジン製剤)は、実施していた第2相臨床試験が終了し、今後の方向性について旭硝子と検討中である。
 
 原発性局所多汗症を適応症とする「BBI-4000」(外用抗コリン剤)(15年3月米ブリッケル・バイオテック社から導入、日本とアジア主要国における独占的開発・販売・製造権取得)は、第2相臨床試験を実施中である。
 
 熱傷焼痂除去剤「KMW-1(海外での商品名NexoBrid)」(16年4月イスラエルのメディウンド社から導入、日本における独占的開発・販売権)は、第1相臨床試験を準備中である。熱傷で生じる焼痂と呼ばれる壊死組織を除去する外用酵素製剤である。
 
 16年7月には杏林製薬と、杏林製薬が日本における独占販売権を取得したアレルギー性疾患治療薬デザレックスについて、両社によるコ・プロモーション(共同販促・1ブランド1チャネル)に関する基本覚書を締結した。杏林製薬は2016年11月にデザレックスを発売し、当社は皮膚科を対象にプロモーションを行う。
 
 17年6月スイスのNumab社と、Numab社が有する多重特異性抗体医薬を創製する技術に基づき、炎症性疾患を対象疾患とする新規抗体医薬候補品の創薬を目的とした共同研究契約を締結した。Numab社は2011年設立で、がん免疫および免疫領域において独自の多重特異性バイオ医薬のパイプラインを保有している。
 
 ポスト・クレナフィンの位置付けで爪真菌症を適応症とする自社創薬の「KP-607」をパイプラインに追加した。第1相臨床試験を準備中で、クレナフィンを上回る効果を期待している。
 
■18年3月期2Q累計は減収減益、利益は計画超
 
 今期(18年3月期)第2四半期累計(4~6月)連結業績は、売上高が前年同期比4.4%減の498億60百万円、営業利益が4.9%減の153億35百万円、経常利益が4.4%減の155億17百万円、純利益が5.1%減の108億68百万円だった。
 
 Jublia関連収入の減少、アルツやセプラフィルムの減少、農業薬品の減少などで減収となり、売上総利益が減少して減益だった。計画との比較で見ると、売上高は計画を下回ったが、研究開発費の後ズレで各利益は計画を上回った。売上原価率は41.9%で0.8ポイント低下した。原価率の低いクレナフィンの売上構成比上昇が寄与した。研究開発費は0.5%増の36億44百万円だった。
 
 医薬品・医療機器の売上高(単体ベース)はアルツが0.9%減の148億20百万円、クレナフィンが1.8%増の118億49百万円、セプラフィルムが5.5%減の52億31百万円、リピディルが0.6%増の22億39百万円、フィブラストスプレーが2.0%減の18億09百万円、ジェネリック医薬品(合計)が0.5%減の59億53百万円だった。
 
■18年3月期は研究開発費増加で減益予想
 
 今期(18年3月期)連結業績予想(5月10日公表)は、売上高が前期(17年3月期)比0.2%増の1017億円、営業利益が12.7%減の268億円、経常利益が12.9%減の270億円、純利益が13.2%減の191億円としている。
 
 薬価改定がなく国内は堅調に推移するが、バリアント社向けJublia関連の減少などにより売上高は横ばい予想である。またリグロスの売上本格化は先としている。利益面では、研究開発費の増加(69.0%増加の109億円の計画)で減益予想としている。研究開発費については開発費の増加および導入費用を見込んでいる。
 
 医薬品・医療機器の売上高の計画は、アルツが2.5%増の297億円、クレナフィンが6.8%増の231億円、セプラフィルムが2.1%減の108億円、リピディルが3.8%増の46億円、フィブラストスプレーが5.4%増の39億円、ジェネリック医薬品(合計)が2.5%増の122億円の計画としている。
 
 配当予想は前期と同額の年間150円(第2四半期末75円、期末75円)としている。また、2017年5月10日公表の予想配当性向は32.1%である。
 
 通期会社予想に対する第2四半期累計の進捗率は売上高が49.0%、営業利益が57.2%、経常利益が57.5%、純利益が56.9%である。研究開発費の後ズレで高水準の形だ。下期の販売挽回に期待したい。
 
■株価は18年3月期減益予想を織り込んで下値固め完了感
 
 株価は安値圏5500円~6000円近辺でモミ合う形だが、18年3月期減益予想を織り込んで下値固め完了感を強めている。
 
 11月17日の終値5810円を指標面で見ると、今期予想連結PER(会社予想連結EPS470円49銭で算出)は12~13倍近辺、今期予想配当利回り(会社予想の年間150円で算出)は2.6%近辺、前期実績連結PBR(前期実績連結BPS2511円68銭で算出)は2.3倍近辺である。時価総額は約2814億円である。
 
 週足チャートで見ると26週移動平均線突破の動きを強めている。下値固め完了して反発が期待される。(情報提供:日本インタビュ新聞社=Media-IR)